康辰药业(603590)：苏灵Q2增速略超预期以KC1036为核心的研发管线有序推进

2023-08-02 08:24:48 来源：太平洋证券股份有限公司小 中

(资料图)

事件：康辰药业发布2023年半年报，营业收入4.51亿元，同比增长21.33%；归母净利润0.93 亿元，同比增长13.23%；扣非归母净利润0.85 亿元，同比增长146.93%。

整体收入稳健增长，盈利能力快速提升

收入方面：扣除金草片相关技术转让收入的影响，公司上半年收入内生增长26%，达到中高速水平。成本费用方面：公司上半年毛利率达89.47%，同比增加4.06pct，销售费用率及管理费用率分别为48.70%及10.27%，分别同比降低1.62pct、2.59pct，规模效应显现，实现了快速降本增效。

核心品种蛇毒血凝酶“苏灵”明显受益于医保解限，Q2 收入增长略超预期

蛇毒血凝酶“苏灵”上半年实现销售额3.09 亿元，同比增长47%，销量同比增长 48.94%，体现该品种作为迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物，在医保续约后出厂价降幅极小，同时受益于23 年3 月起“限出血性疾病治疗的二线用药”、“预防使用不予支付”的医保报销限制解除，在其他蛇毒血凝酶仍保留医保支付限制的窗口期，凭借相对其他蛇毒血凝酶卓越的疗效+充分的临床研究，市场竞争力进一步加强，在终端快速放量。

新药研发稳步推进，聘任新高管增添活力

1）KC1036（AXL/VEGFR/CSF-1R 多靶点TKI）针对二线及以上食管鳞癌的截至2022 年12 月的Ib/II 期临床试验数据读出：ORR 为29.6%、DCR 为85.2%，在国内主要在研方案中有效性占优，两项研究成果已入选2023 ASCO，目前该品种Ib/II 期消化道肿瘤临床研究（包含二线及以上食管鳞癌）正有序推进中，有望在今年下半年读出人群扩大的临床研究数据，进一步佐证该品种卓越的有效性及安全性；2）中药创新药金草片III 期临床研究目前入组人数已经过半，作为国内唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症进行临床开发的精准定位中药有效部位制剂，即将惠及广大女性；3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理，宠物医疗具有客单价较高、不受医保、集采影响的特点，但创新药品种数量有限，公司有望凭借“苏灵”积累的口碑快速渗透宠物手术止血市场；4）公司于7 月聘任牛战旗先生为公司总裁，牛先生历任石药集团恩必普药业副总经理、石药集团高级研发总监、远大集团管理总部总裁等要职，在华东医药转型期担任董事及战略委员会委员，有望在今后加速KC1036 的临床研究推进、引领公司不断丰富产品矩阵。

维持“买入”评级。我们预计公司2023/2024/2025 年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09 亿元，同比增长48.67%/26.23%/24.93%，归母净利润分别为1.33/1.69/2.19 亿元，同比增长30.81%/27.08%/30.01%。维持“买入”评级。

风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期。

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